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因為利用情況的干系,藥用鋁箔袋的規范會高于通俗包裝袋的規范,以PET/AL/PE 材質為例
國度規范的藥用鋁箔袋需適合哪些規范才算及格的產物。
【表面】
在天然光芒敞亮處,重視目測。不得有穿孔、異物、異味、粘連、復合層間分手及較著毀傷、氣泡、皺紋、臟污等缺點。復合袋的熱封部位應平坦、無虛封。
【隔絕機能】
水蒸氣透適量在嘗試溫度38℃±2℃,絕對溫度90%±5% 此規范下不得過出0.5g / ( m2 *24h). 氧氣透適量在劃一嘗試前提下,不得跨越12.5px3/(m2 . 24h)
【機器機能】PE層與AL層剝離強度 縱向、橫向的剝離強度均勻值不得低于2.5N/15mm
【熱合強度】取100mmx100mm試片4片,將肆意兩個試片PE面疊合,置于熱封儀長進行熱合,熱合溫度150-170℃,壓力0.2-0.3Mpa,時候1秒。兩片之間的剝離強度均勻值不得低于12N/15mm.
除這些還包裝【溶劑殘留量】【袋的耐壓機能】【袋的跌落機能】【溶出物嘗試】【微生物限制】【非常毒性】等目標都有嚴酷的規范,規范內容能夠參考國標 YBB00132002--2015 。
申凱包裝出產藥用包裝有16余年的出產經歷,內在的出產前提10萬級GMP干凈車間,公司外部具有完美的檢測流程,每批次的藥用鋁箔袋產物都附有完全的檢測報告,申凱許諾:不適合規范的產物一概不出廠!
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